药品生产现场QA
现场QA:
1.日常巡检：对人员操作、设备状态、物料使用、环境控制、文件执行进行巡回检查，确保一切活动符合SOP（标准操作规程）。2.环境管控：监控洁净区的温湿度、压差，确保环境持续达标。
3.时间响应：发现偏差、异常或不合格品时，立即要求暂停、标识隔离、进行初步调查并上报。
4.参与处理：参与偏差调查、不合格品评审（MRB），跟踪CAPA措施在现场的落地执行与效果验证。
5.会使用游标卡尺，有现场检验工作经验优先。
2.环境管控：监控洁净区的温湿度、压差，确保环境持续达标。
3.时间响应：发现偏差、异常或不合格品时，立即要求暂停、标识隔离、进行初步调查并上报。
4.参与处理：参与偏差调查、不合格品评审（MRB），跟踪CAPA措施在现场的落地执行与效果验证。
5.会使用游标卡尺，有现场检验工作经验优先。